L'Agència Europea de Medicaments (EMA, per les seves sigles en anglès) ha avalat vacunar els nens d'entre 5 i 11 anys amb Pfizer-BioNTech contra la covid-19 amb l'antídot de Pfizer-BioNTech.
Després d'una reunió aquest dijous, els científics experts de l'agència han validat els estudis clínics realitzats amb uns 2.000 nens que indiquen una efectivitat i la seguretat del vaccí per als menors comparable a la dels adults. La dosi serà menor de la que es fa servir per als majors de 12 anys: una tercera part de l'habitual.
[predef]nou-whatsapp-lleidadiari-646[/predef]
De totes maneres, es posarà en dues injeccions en un espai de temps de tres setmanes. És el primer vaccí que rep l'autorització del regulador de la Unió Europea per a aquesta franja d'edat. A finals de maig, l'EMA va aprovar l'ús de Pfizer-BioNTech en adolescents d'entre 12 i 15 anys.
Estudis clínics
L'EMA ha validat els estudis clínics de Pfizer-BioNTech sobre els efectes de la vacuna contra la covid-19 en nens d'entre 5 i 11 anys. Les proves conclouen que amb una tercera part de la dosi habitual s'aconsegueix una resposta immune «comparable» a la dels adults.
Dels 1.305 nens que van rebre la vacuna, tres van desenvolupar covid-19, mentre que dels 663 que van rebre un placebo 16 van experimentar símptomes pel virus. Els efectes secundaris més comuns són similars als detectats en els majors de 12 anys i els adults: dolor al lloc de la injecció, cansament, mal de cap, dolor muscular i calfreds.
